Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 требует от организации, чтобы она осуществляла менеджмент процессов, необходимых для СМК, в соответствии с его требованиями. Модель СМК, основанной на процессном подходе, изображенная на рис. 1 ГОСТ Р ИСО 9001, показывает основные процессы организации, на которые распространяется этот стандарт. К таким процессам, в соответствии с примечанием к п. 4.1 ГОСТ Р ИСО 9001, следует относить процессы управленческой деятельности высшего руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции и измерения, анализа и улучшения.
Каждая организация определяет свою систему (сеть) процессов, необходимых для СМК. На состав и вид системы процессов будут влиять такие факторы, как:
— особенности деятельности организации;
— виды выпускаемой продукции и предоставляемых услуг;
— размер организации;
— область применения СМК (в соответствии с п. 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001).
Примеры процессов, относящиеся к четырем блокам модели СМК:
Процессы высшего руководства- Ответственность руководства:
— определение политики в области качества
— распределение ответственности и полномочий
— анализ со стороны руководства
Процессы обеспечения ресурсами- Менеджмент ресурсов :
— подготовка персонала
— определение инфраструктуры
— определение производственной среды
Процессы измерения, анализа и улучшения:
— мониторинг удовлетворенности потребителей
— внутренние аудиты
— мониторинг и измерения процессов и продукции
— корректирующие и предупреждающие действия
Процессы жизненного цикла продукции
— планирование выполнения заказа
— процессы, связанные с потребителями
— проектирование и разработка продукции
— закупки
— производство
— обслуживание
К большинству из представленных процессов стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 предъявляет требования, а в стандарте ГОСТ Р ИСО 9004 содержаться рекомендации по их проведению и улучшению. Приведенные примеры не исчерпывают всего перечня процессов СМК организации, так, например, не представлен процесс управления документацией (включая записи).
Определив процессы, необходимые для системы менеджмента качества, организации желательно построить их в виде законченной модели, например, изобразив получившуюся систему (сеть) процессов в виде блок-схемы или диаграммы потоков.
